国家干细胞转化资源库

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上海市东方医院（同济大学附属东方医院）生物样本库通过CNAS认可

日期： 2025年07月17日

国家干细胞转化资源库团队揭示嗅觉受体蛋白调控食管癌发生的表观遗传新机制 2025-07-17

国家干细胞转化资源库课题组开发SEU-TCA算法揭示第二心场前体细胞新亚型 2025-07-17

国家干细胞转化资源库团队基于高内涵筛选建立DNA甲基化及基因组稳定性更优的人原态干细胞诱导培养新体系 2025-07-17

国家干细胞转化资源库GMP实验室顺利通过两项测量审核验证 2025-06-20

【专题报道19】汪泱：干细胞外泌体技术突破—规模化生产与精准质控引领抗衰老治疗新时代” 2025-06-04

【专题报道20】陈小松：外泌体的融合创新与精准布局，推动干细胞走向临床前沿 2025-06-04

【院士报道5】韩忠朝：解析干细胞治疗产品研发与临床应用新方向 2025-06-04

间充质干细胞研究进展及其应用的潜在问题

日期： 2025年06月12日

法规政策相关标准临床规范更多

国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见
日期： 2025年07月17日
CDE 发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》
日期： 2025年07月17日
CDE 发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024 年）》
日期： 2025年07月17日
关于印发《四川省促进医药健康产业发展若干措施》的通知
日期： 2025年06月20日
国家药品监督管理局药品审评中心发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》
日期： 2025年06月20日

中国细胞生物学学会关于发布《人间充质干细胞》等 6 项团体标准公告
日期： 2021年01月18日
《GMP附录-细胞治疗产品》
日期： 2021年01月18日
《细胞库质量管理规范》
日期： 2021年01月18日
干细胞通用要求
日期： 2021年01月18日
《干细胞制剂制备与质检行业标准（试行）》
日期： 2021年01月18日

细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点
日期： 2021年01月18日
【CDE】细胞治疗产品申报临床试验药学研究问题与解答（第一期）
日期： 2021年01月18日
体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）
日期： 2021年01月18日

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干细胞制剂制备技术	2021-01-05
干细胞制剂检测技术	2021-01-05

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