2025年4月24-27日，2025博鳌干细胞产业大会在海南博鳌隆重召开。在以"干细胞技术研究进展"为主题的分论坛中，上海交通大学医学院附属第六人民医院/国家骨科医学中心汪泱教授作了题为《干细胞来源细胞外囊泡规模化生产及质量控制体系建设》的报告，系统阐述了干细胞外囊泡在抗衰老及疾病治疗中的突破性研究进展，并分享了团队在产业化生产与质控体系建设中的关键技术成果。
上海交通大学医学院附属第六人民医院/国家骨科医学中心
汪泱
干细胞外囊泡
抗衰老与疾病治疗的“无细胞疗法”
汪泱指出，干细胞外囊泡作为纳米级磷脂双分子层囊泡，携带干细胞的蛋白质、核酸、代谢物等活性成分，通过旁分泌机制调控组织再生，发挥抗炎、抗氧化应激等关键作用，展现出替代传统干细胞疗法的潜力。其团队研究表明，干细胞外囊泡可有效干预衰老的特征（如基因组不稳定、端粒损耗、慢性炎症等），并通过激活MYT1、调节Treg活性等分子通路，改善血管性痴呆、缺血性脑卒中、骨质疏松等衰老相关疾病模型动物症状。例如，多能干细胞来源的外囊泡通过递送SMAD4/SMAD5蛋白，逆转神经干细胞衰老，恢复认知功能；修饰后的间充质干细胞外囊泡可穿透软骨深层，延长关节腔内驻留时间，为退行性骨关节炎提供长效治疗方案。
规模化生产 从实验室到产业化的技术突破 在规模化生产方面，汪泱对比了传统二维培养与生物反应器技术的优劣。她强调，搅拌罐式、中空纤维等生物反应器能显著提升间充质干细胞的扩增效率，降低生产成本，但需优化微载体选择与细胞监测技术。 在下游分离纯化环节，团队采用切向流过滤结合超速离心技术，兼顾通量与纯度，建立涵盖形态、粒径（50~150nm）、表面标志物（CD9/CD63/CD81）、生物学功能（如促血管新生）及无菌性等指标的多维质控体系，为GMP级生产奠定基础。
质量控制 单囊泡分析技术推动精准化标准 针对外囊泡异质性难题，汪泱团队率先应用单囊泡分辨率技术（如纳米流式、液滴微流控），精准鉴定不同来源外囊泡的特异性标志物。例如，多能干细胞外囊泡表面高表达PODXL、SSEA4，膜内富集OCT4、LIN28A等蛋白；而间充质干细胞外囊泡则通过CD73/CD90/CD105组合及新型标志物Panel实现特异性区分。这些发现为标准化质控提供了分子依据，助力行业团体标准向细分化、精准化迭代。
挑战与展望 从实验室到临床的最后一公里 汪泱坦言，当前干细胞外囊泡产业化仍面临困境，包括规模化生产的稳定性和杂质去除的纯度控制，以及跨平台检测标准的统一。她呼吁学界与产业界协同攻关，推动自动化培养工艺、高灵敏度检测技术的研发。同时基于不同干细胞来源、培养体系及分离方法，建立动态更新的行业标准。
此次报告引发了与会专家的热烈讨论，其团队在外囊泡功能机制、生产工艺及质控创新中的成果，为干细胞外囊泡技术的产业化与临床应用指明了方向。此次分享不仅彰显了中国在该领域的国际竞争力，也为全球抗衰老医学与再生医学的发展注入了新动能。