2025年4月24-27日，2025博鳌干细胞产业大会在海南博鳌隆重召开。在大会主论坛中，法国国家技术科学院院士/法国国家医学科学院院士/细胞产品国家工程研究中心主任/北京汉氏联合生物技术股份有限公司董事长韩忠朝教授通过线上报告，围绕 “干细胞治疗产品研发与临床应用方案” 作主旨报告，系统分享了干细胞治疗领域的前沿研究成果与产业化实践经验。
干细胞及衍生物分类与研发关键
干细胞分类：基于干细胞获取与技术干预程度不同，将干细胞分为天然来源（胚胎干细胞、围产期干细胞、成体干细胞）与工程化来源（诱导多能干细胞、基因编辑干细胞）。其中，间充质干细胞（MSCs）因安全性高、易获取，成为临床应用主流。 研发核心：干细胞产品需遵循生物制品规范，建立从基础研究到规模化生产的完整体系，包括工艺开发、质量稳定性控制、安全性评估等，并通过CMC研究、动物实验及临床试验验证有效性。 制剂类型：干细胞产品分为“新鲜制剂”（个体化治疗）与“冻存制剂”（通用型治疗），后者因批次稳定性强、可大规模制备，成为产业化重点。
干细胞治疗的临床进展与应用前景 治疗机制：间充质干细胞通过分泌活性物质实现组织修复（如外泌体），而非依赖干性分化，其衍生物（如外泌体凝胶）在皮肤修复、糖尿病足等领域展现显著疗效。 临床突破：依托韩忠朝团队成立的汉氏联合研发的现货型脐带MSCs制剂，在难治性移植物抗宿主病（GVHD）、血小板减少症、肝衰竭等疾病中取得高生存率（如肝衰竭患者90天存活率达80%）的效果。 外泌体效果：外用MSCs外泌体凝胶联合干细胞注射，可显著改善糖尿病足溃疡、放射性皮肤损伤等难愈创面。 国际动态：日本iPSCc分化的心肌片层获批治疗心衰，中国团队iPSCs衍生胰岛细胞治疗糖尿病初见成效，全球干细胞疗法逐步迈向产业化。
中国干细胞产业机遇与挑战 政策支持：国家卫健委发布《干细胞研究与器官修复指南》，推动干细胞治疗进入“政策+技术”协同发展阶段。 科研优势：中国干细胞研究论文数量全球领先，脐带MSCs领域贡献超1/3成果，汉氏联合等企业已建成GMP级规模化生产平台。 未来方向：需优化给药方案（多次/联合治疗），攻克疗效稳定性难题，预计2030年全球干细胞医疗市场规模将达1300亿美元，中国将成为核心增长引擎。
学术与产业化贡献 韩忠朝是中国干细胞领域的领军人物，其团队于2006年首次证实脐带与胎盘MSCs的独特优势，并建立国内首个脐带MSCs库。他主导研发的干细胞制剂获多项IND批件，推动难治性疾病临床转化。开发3款干细胞1类新药，其中胎盘MSCs凝胶成为全球首个进入临床试验的外用干细胞药物。 韩忠朝打造了集研发、生产、质控于一体的国家细胞产品工程中心，助力中国干细胞技术跻身国际前列。其成果获国家科技进步奖等多项荣誉，为再生医学产业化发展奠定坚实基础。
未来展望 韩忠朝表示，随着政策与技术的双轮驱动，干细胞治疗将从 "临床探索" 迈向 "精准医疗" 时代。未来，将继续以临床需求为导向，加速推进现货型干细胞药物的产业化进程，让前沿科技惠及更多患者。