梅奥诊所的最新一项研究表明，从患者自身脂肪中提取的干细胞是安全的，并可能改善创伤性脊髓损伤后的感觉和运动功能。

一期临床试验的结果发表在《自然·通讯》，这项早期研究的结果为脊髓损伤和瘫痪患者提供了细胞疗法的潜力，这些患者本身能改善功能的选择极其有限。

在对10名成年人的研究中，研究小组注意到，根据美国脊柱损伤协会（ASIA）损伤量表显示，7名参与者表现出改善。

改善包括针刺和轻触测试时感觉增强，肌肉运动组力量增加，以及恢复自主肛门收缩，这有助于排便功能的改善。

该量表有五个等级，从功能完全丧失到功能正常。在评分等级中，七名成绩有所提高的参与者都至少上升了一级，另外研究中的三名患者没有反应（其中两名属于最严重的A级），这意味着他们没有改善但也没有恶化。

“这项研究记录了干细胞和再生医学的安全性和潜在益处，”梅奥诊所神经外科医生、该研究的第一作者穆罕默德·拜登博士说。

“脊髓损伤是一种复杂的疾病，未来的研究可能会显示干细胞与其他疗法的结合是否可以成为改善患者疗效的新治疗模式的一部分。”

试验中最常报告的副作用是头痛和肌肉骨骼疼痛，通过非处方药治疗得以解决。

除了评估安全性之外，这项I期临床试验还有一个评估运动和感觉功能变化的次要结果。作者指出，鉴于I期试验的限制，运动和感觉结果应谨慎解释。更多的研究正在更多的参与者中进行，以进一步评估风险和收益。

在这个多学科临床试验中，参与者的脊髓损伤来自机动车事故、跌倒和其他原因，六人颈部受伤，四人背部受伤，参与者的年龄从18岁到65岁不等。

参与者的干细胞是通过从腹部或大腿上通过1至2英寸的切口中取出少量脂肪来收集的。在四周的时间里，这些细胞在实验室中扩增到1亿个细胞，然后注射到患者下背部的腰椎中。在两年多的时间里，每个研究参与者都在梅奥诊所接受了10次评估。

拜登博士说，尽管人们知道干细胞会向炎症区域移动——在这种情况下是脊髓损伤的位置——但细胞与脊髓相互作用的机制尚未完全了解。

作为研究的一部分，研究人员分析了参与者核磁共振成像和脑脊液的变化，以及对疼痛、压力和其他感觉的反应。研究人员正在寻找在细胞水平上识别损伤过程的线索以及潜在的再生和愈合途径。

通过脊髓自身修复细胞或制造新细胞的能力有限，患者通常在受伤后的6至12个月内有所好转康复，并通常在受伤后12至24个月停止继续好转。

该试验的一个出人意料的结果是，两名脊柱损伤患者在受伤22个月后接受了干细胞治疗，并在治疗后评分量表中提高了一个级别。

每个人都恢复了一些感觉和一些低于受伤水平的运动控制能力。根据研究人员对创伤性胸脊髓损伤的了解，只有5%的完全损伤患者有望恢复任何感觉或运动。

“在脊髓损伤中，即使是轻微改善也能显著提高患者的生活质量！”拜登博士说。在美国，FDA认为用脂肪来源的干细胞治疗脊髓损伤是实验性的。

据统计，全球每年有25万至50万人遭受脊髓损伤。

拜登博士说，下一个重要的步骤是评估干细胞疗法的有效性和最有可能受益的患者群体。一项更大规模的对照试验的研究仍在继续，该试验随机分配患者接受干细胞治疗或安慰剂治疗干细胞.

“多年来，脊髓损伤的治疗仅限于支持性护理，更具体地说是稳定手术和物理治疗！”拜登博士说。

“许多历史教科书指出，这种情况不会改善。近年来，我们看到来自医学界和科学界的发现挑战了先前的假设。这项研究朝着改善患者治疗的最终目标迈进了一步。”

其实同类试验，国内做了很多，也做的很早，采用的细胞来源包括自体骨髓、脐血、脐带等等，不过因为发的文章杂志影响力低，所以经常不能得到业界的认同，现在梅奥诊所等有影响力的医疗机构开始发力，逐步把干细胞治疗发表在高级别的学术期刊上，我们即遗憾又庆幸，一方面我们对国内的研究停滞不前，特别是中间耽误那么多年感到惋惜，另外一方面我们也希望在类似梅奥这样的机构发文之后，可以重新整顿行业，加速政策支持发展，从而带动整个行业重新焕发生机。

（细胞plus  2024年5月30日）