服务时间

2017年07月01日~2019年06月30日

服务对象和范围

科研院所、医疗研究机构、高新企业

服务背景和意义

2017年7月GMP实验室（以下简称“平台”）获批上海市科学技术委员会科研计划“上海市干细胞制备与质检技术服务平台”项目，其主要目的是为干细胞及衍生产品制备、干细胞组织器官制备、干细胞产品质量检测以及开展各项干细胞转化医学各项临床前研究，为上海、长三角地区乃至全国干细胞研究提供全贯通、全流程支撑，为企业、科研院所、医院干细胞产品等提供开放式服务，致力于建立干细胞研究及转化领域的各项技术和管理标准。

服务成效

新增实验室电子化管理系统一套，包括实验室资源管理、细胞流转管理、细胞研究项目管理、细胞制备过程管理及细胞质量检验管理等五大部分，用于完善细胞平台质控系统，实现临床研究项目过程的标准化和规范化。 开展检测项目数：17项（细胞标志物流式检测，细胞多能性指标逆转录PCR法检测，无菌梅里埃检测，细菌PCR法检测，支原体PCR法检测，衣原体PCR法检测，慢病毒PCR法检测，仙台病毒PCR法检测，内毒素检测，致瘤性免疫缺陷小鼠检测，畸胎瘤免疫缺陷小鼠检测，成脂成骨成软骨体外分化检测，三胚层分化检测，碱性磷酸酶染色检测，台盼蓝染色检测，牛源性病毒检测，链霉素检测等）。

服务内容和主要方式

服务内容：平台提供临床级干细胞制备的设施及技术服务，同时从细胞鉴别、存活率及生长活性、纯度和均一性、无菌试验和支原体检测、细胞内外源致病因子的检测、内毒素检测、异常免疫学反应、致瘤性、生物学效力试验、培养基及其他添加成分残余量的检测等10个方面对干细胞产品进行全面质量检测。

组织管理情况：平台与“一带一路”科研院所、医疗研究机构、高新企业等进行学术交流与合作，并针对干细胞转化质资源保存情况及转化方面，进行交流和讨论。