2019年6月5日,依托同济大学获批承建的国家干细胞转化资源库正式成立,该平台属于基础支撑与条件保障类的国家科技创新基地。先后投资过亿元,重点打造了五大功能临床级干细胞资源库,拥有覆盖60%中国人群的HLA高频iPSC,以及各类临床级和科研级干细胞资源。平台既支持干细胞临床研究与转化应用, 也为高校、科研院所等提供标准化样本资源。
目前,平台已建立完善的质量管理体系,先后通过中国人类遗传资源保藏行政许可审批、ISO 9001:2015质量管理体系认证、CNAS ISO/IEC 17025认可及CNAS ISO 20387认可。平台支撑了8项国家干细胞临床研究和20余项国家、上海市重大科技专项。面向国家人口健康重大战略任务和经济社会发展需求,平台旨在建成干细胞转化资源种类齐全、资源储量丰富的国家干细胞转化资源库,同时挖掘生物信息资源、制定行业标准,引领干细胞产业的发展,确保干细胞资源有据可循、有源可溯,为我国干细胞基础研究、临床转化、新药研发等各个领域的发展提供重要支撑,最终实现我国干细胞产业共建、共享、共赢新局面。
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01 资源汇交和收集
为促进我国干细胞资源的有效整合与高效利用,围绕经济社会发展和科技创新需求,持续提升我国干细胞资源的收集和保存能力,国家干细胞转化资源库面向全国医疗机构、科研院所、高校及相关企业等,广泛收集高质量的干细胞资源,构建干细胞资源共享网络,为我国生命科学与医学研究提供强有力的基础资源支撑。
有意愿者可通过干细胞资源汇交平台(https://scrip.tongji.edu.cn/web/#/home),将细胞株实体和(或)相关数据汇交至国家干细胞转化资源库。待细胞质量复检后达到入库质量标准,即可将汇交资源纳入国家干细胞转化资源库体系。所有汇交资源均需通过平台认证的CNAS ISO/IEC 17025和CNAS ISO 20387质量体系审核,确保资源可溯源性。
数据汇交流程:登录网站→申请注册→平台审核→上传资源→平台审核→资源上架。
细胞汇交流程:提交申请→材料审查→细胞运输→细胞交接→细胞入库(待检库)→质量复核→细胞入库(正式资源库)。
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02 资源共享
为深入贯彻国家生物医药重大发展战略,发挥国家干细胞转化资源库的支撑和引领作用,紧紧围绕“四个面向”,提升国家干细胞领域科技自立自强,平台面向全国提供开放共享与服务。截至目前,国家干细胞转化资源库共收集近4000株各类临床级和科研级干细胞资源。资源类型如下:
临床级干细胞资源:诱导多能干细胞、脐带间充质干细胞、脂肪间充质干细胞、胎盘间充质干细胞、牙髓间充质干细胞、诱导多能细胞分化心肌细胞、诱导多能细胞分化骨骼干细胞、诱导多能干细胞分化间充质干细胞、神经干细胞、支气管基底层干细胞、尿源性干细胞等。
科研级干细胞资源:脐带间充质干细胞、脂肪间充质干细胞、胎盘间充质干细胞、绒毛膜间充质干细胞、羊膜间充质干细胞、牙髓间充质干细胞、诱导多能干细胞及疾病来源诱导多能干细胞、神经干细胞、皮肤干细胞、毛囊干细胞、脂肪干细胞、体细胞核移植来源胚胎干细胞、孤雄和孤雌单倍体胚胎干细胞等。
上述资源通过标准化流程向社会开放共享:
资源共享流程