2025年4月24-27日,2025博鳌干细胞产业大会在海南博鳌隆重召开。在大会主论坛中,中国科学院院士/解放军总医院第五医学中心感染部医学部主任王福生教授通过线上报告,以“间充质干细胞转化应用现状”为主题系统性阐述我国在干细胞与免疫细胞治疗领域的突破性进展。他指出干细胞与免疫细胞治疗正在改写重大传染病与疑难病症的治疗范式,为患者的康复提供了新的治疗途径。
干细胞治疗 国际进展与中国力量
近年来,细胞治疗领域成果频出。以CAR-T细胞疗法为代表的技术在肿瘤治疗方面成绩卓著,部分B细胞淋巴瘤患者实现临床治愈,点亮了肿瘤患者的希望之光。而在再生医学、抗衰老、自身免疫性疾病等领域,干细胞治疗同样展现出颠覆性潜力——修复受损组织、延缓器官衰老、调控异常免疫反应,为人类健康开辟全新路径。
目前,全球已批准29款干细胞治疗产品,我国自主研发的间充质干细胞产品成功跻身国际赛道。国内采用“双轨制”管理模式,通过国家药监局(药物申报)和卫健委(医疗技术备案)双通道推动临床转化。截至2025年,卫健委备案项目超180项,覆盖心血管、神经、消化等多系统疾病,间充质干细胞凭借其免疫调节与组织修复能力,成为临床研究的“主力军”。
干细胞治疗肝病 临床实践与机制探索
临床疗效数据亮眼
面对慢性肝病、肝硬化和肝衰竭等严重威胁人类健康的疾病,干细胞治疗展现出相应潜力。全球范围内,干细胞治疗肝病临床试验超110项目(肝硬化80余项、肝衰竭30余项),其中58%由中国团队主导。前期临床研究结果显示,间充质干细胞治疗失代偿期肝硬化患者,5年生存率提高近15%,腹水、消化道出血及感染等并发症显著减少;间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭,可使患者生存率提高近10%,并发症发生率大幅下降。目前,干细胞输入途径主要有门静脉、肝固有动脉和外周静脉,外周静脉输注因便捷安全成为主流,可显著改善肝脏功能并提高患者生存质量。
治疗原理持续探究
王福生团队揭示间充质干细胞治疗重症肝病主要通过“三重机制”发挥作用:一是免疫调节,通过抑制过度激活的免疫细胞,减轻肝脏炎症;二是微环境修复,减少胶原沉积,延缓肝纤维化进程;三是再生促进,分泌生长因子,激活干细胞再生潜能。其中一些细节和分子机制仍有待进一步探索。目前,全国多中心干细胞治疗慢加急性肝衰竭和失代偿肝硬化临床试验正在开展,将进一步验证其科学性与普适性。
干细胞治疗重症肺炎(新冠) 研究成果与突破
重症病毒性肺炎,如重症新冠肺炎和部分细菌引起的肺炎,具有进展快、损伤重、恢复慢、预后差的特点。王福生团队在干细胞治疗重症新冠肺炎方面开展了深入研究,在国际上首次报道了相关病理报告,提示病毒的致病机制包括直接致病及与免疫系统相互作用引发免疫异常激活。针对这一情况,除了抗病毒药物等常规治疗手段外,也需要免疫调节促进康复。通过二期多中心RCT临床试验证实,间充质干细胞治疗在减少炎症因子、改善肺部病变、提升患者肺部功能等方面效果显著。这一成果得到了国家药监局认可,已获批开展三期临床研究。
免疫细胞治疗肝癌与艾滋病 创新探索与成果
针对乙肝相关肝癌,王福生团队开展的“乙肝特异性TCR-T疗法”。一期临床试验中,两例患者肿瘤显著缩小,且未出现严重不良反应,为肝癌精准治疗提供新方向。在艾滋病治疗探索中,干细胞治疗展现出“一箭双雕”的突破性价值。骨髓移植治疗艾滋病合并白血病患者时,不仅实现白血病治愈,患者体内HIV病毒载量也持续低于检测限,越来越多的成功案例为艾滋病功能性治愈点燃希望。
这些前沿探索既勾勒出细胞治疗在疑难病症中的广阔应用图景,也再次印证了标准化与规范化对于产业转化的核心意义 —— 唯有建立统一的质量控制体系、完成严谨的多中心临床验证,才能真正实现细胞治疗从实验室到临床的跨越。细胞治疗产业作为关乎全民健康的战略工程,承载着我国战略性新兴产业发展的重要使命。当下,政策红利与创新平台共同驱动产业快速发展,海南博鳌乐城先行区等政策高地已率先探索“医疗特区”模式,加速技术落地。未来,通过产、学、研、医协同创新,攻克技术壁垒、完善行业标准,定能将实验室的 “星光” 真正转化为普惠患者的 “曙光”,为全球医学发展贡献中国方案,守护人类健康未来。