2025年4月24日-27日，2025博鳌干细胞产业大会在海南博鳌隆重召开。在大会主论坛中，俄罗斯工程院外籍院士/同济大学附属东方医院名誉院长/上海干细胞临床转化研究院院长/海南省干细胞工程中心主任刘中民教授，系统阐述了其团队在干细胞治疗重大疾病领域的突破性成果，并对我国干细胞产业化发展路径提出前瞻性思考。作为国内干细胞临床研究的领军者，刘中民团队经过十余年深耕，在心血管、神经退行性疾病、代谢性疾病等领域实现多项“零的突破”，同时其对产业化痛点的精准剖析与解决方案，为行业高质量发展提供了重要参考。
俄罗斯工程院外籍院士/同济大学附属东方医院名誉院长/上海干细胞临床转化研究院院长/海南省干细胞工程中心主任
刘中民
临床转化成果显著 从“实验室”到“病床”的跨越
刘中民团队以“解决临床未满足需求”为导向，围绕心力衰竭、帕金森病、糖尿病肾病等重大疾病开展系统性攻关，累计完成8项国家备案干细胞临床研究项目，覆盖心血管、神经、代谢等多个领域，备案数量居全国前列。
心力衰竭：从“无药可治”到“细胞修复”
心力衰竭是我国心血管疾病终末阶段的主要死因，传统疗法效果有限。团队率先开展“人脐带间充质干细胞（hUC-MSC）治疗心衰”的临床研究，通过心肌注射或静脉输注方式，探索细胞旁分泌机制对心肌修复的作用。在随机对照研究中，干预组患者左室射血分数（LVEF）提升值、6分钟步行距离及NT-proBNP水平改善显著，且未出现严重不良反应。团队创新性地将干细胞治疗与冠状动脉旁路移植术（CABG）联合应用，形成“手术+细胞”协同治疗方案，为终末期心衰患者提供新选择。相关技术已转让天士力集团，完成IND申报并启动临床试验，有望成为国内首个上市的干细胞治疗心衰药物。值得关注的是，由其团队主导的干细胞治疗心力衰竭项目，于今年在博鳌乐城实现全国首例临床技术收费。
神经退行性疾病：iPSC技术重塑治疗格局
针对帕金森病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）等难治性神经疾病，团队利用诱导多能干细胞（iPSC）定向分化技术，制备多巴胺能神经前体细胞和运动神经前体细胞，并通过颅内立体定位移植实现功能修复。目前，国内首个自体iPSC来源多巴胺能细胞治疗帕金森病的临床研究显示，患者“开关期”时间缩短，UPDRS评分改善显著，且随访12个月未出现安全隐患。团队研发的iPSC衍生亚型神经前体细胞获美国FDA孤儿药认证，成为全球首个进入注册临床试验的ALS异体细胞疗法，动物模型中运动功能恢复率达80%。
代谢性疾病与器官修复：多维度干预策略
糖尿病肾病：团队通过脐带间充质干细胞静脉输注，改善胰岛功能与肾功能，降低HbA1c水平，相关成果发表于Stem Cell Research & Therapy。
克罗恩病：团队首创“肠镜黏膜下注射+静脉输注”联合给药方式，12例患者溃疡愈合率达100%，CDAI评分下降超50%，研究成果刊登于The Lancet子刊。
老年衰弱症：团队通过干细胞调控慢性炎症微环境，提升老年人握力与步行能力，生活质量评分（PCS）持续改善，为抗衰老研究开辟新路径。
产业化思考 破解“最后一公里”难题
刘中民指出，我国干细胞技术转化率不足20%，远低于欧美国家，主要受制于“技术成熟度、成本控制、监管体系”三大瓶颈。
技术突破：从“手工操作”到“智能制造”
刘中民强调，企业应加大对智能制造技术的研发和应用投入，引入先进的自动化生产设备和智能化管理系统，优化细胞培养条件和工艺流程，提高生产效率，降低生产成本。同时，要加强细胞质量评估与筛选技术的研发，建立完善的细胞质量检测标准和质量追溯体系，确保每一支干细胞产品的质量和安全性，为干细胞药物的广泛应用奠定坚实基础。
政策协同：构建“双轨制”监管生态
刘中民指出，干细胞研发机构在技术路径选择上面临关键抉择。2025年1月前后，中美两国均批准了首个间充质干细胞药物，表明干细胞按药品管理路径已走通。同时，海南博鳌乐成医疗旅游先行先试区也公布了二批干细胞技术临床应用的目录。企业在制定研发策略时，应清晰分析国内外的宏观监管形势，结合自身优势和市场需求，选择适合自己的技术路径。
产业链整合：打造“全链条”协作模式
刘中民指出，干细胞技术发展未来将呈现国际协作、区域联动、政企产学研医资介的 “全链条” 一体化发展模式。在国际层面，各国应加强合作与交流，共同开展干细胞基础研究、临床试验和标准制定等工作。在国内，要加强区域间的协同创新，构建政企产学研医资介紧密合作的创新生态系统，推动干细胞产业的高质量发展。
未来展望 从“跟跑”到“领跑”的产业使命
针对干细胞产业发展路径，刘中民前瞻性提出“五位一体”的创新产业模式，倡导各界着力推动干细胞产业从1.0阶段向5.0阶段的智能智造跃升，重点突破规模化生产和质量标准化体系建设等关键环节，为干细胞产业高质量发展注入新动能。
1.0时代：间充质干细胞药物普适性应用；
2.0时代：iPSC定向分化技术与个性化治疗；
3.0时代：AI驱动的干细胞智能制造工厂；
4.0时代：类器官芯片与生物3D打印结合；
5.0时代：生物器官制造。
“干细胞技术不是实验室的‘展品’，而是惠及千万患者的‘商品’。”刘中民呼吁，通过立法保障、技术攻关与生态构建，推动中国从“干细胞大国”迈向“干细胞强国”，为人类医学贡献中国方案。
刘中民的报告彰显了科学家“顶天立地”的担当，既瞄准国际前沿技术，又扎根临床实际需求。其团队的成果转化路径与产业化思考，不仅为行业提供了可复制范式，更揭示了干细胞技术“源于医学、反哺医学”的本质。在政策红利与技术创新的双重驱动下，中国干细胞产业正迎来黄金发展期，而刘中民团队的实践，正是这场医学革命浪潮中的闪亮航标。