2025年4月24-27日，2025博鳌干细胞产业大会在海南博鳌隆重召开。在以"干细胞技术研究进展"为主题的分论坛中，海军军医大学转化医学研究中心主任王越教授以《干细胞外泌体转化研究的“三体悖论”与破局之路》为题，系统阐释了外体技术从基础研究到临床转化的创新策略与前沿成果，引发广泛关注。
海军军医大学转化医学研究中心主任
王越
科幻启思 “三体悖论”映射外泌体转化挑战
王越以刘慈欣《三体》中的宇宙难题为引，类比干细胞外泌体产业化面临的“三体悖论”——来源（Sources）、特性（Characteristics）、靶向（Targets）三大维度的矛盾与不确定性。例如，外泌体来源细胞的个体差异、囊泡类型（外泌体或微囊泡）的精准区分、靶向机制与主效成分的复杂性等，均制约着其临床转化。对此，王越提出“穷举法+大数据”的破局思路，通过构建外泌体多维组学数据库（EV-DLIB平台），结合人工智能算法筛选共性标志分子，为标准化制定与质量控制提供科学依据。
技术突破 3D-TFF工艺破解产业化瓶颈
针对外泌体制备的稳定性与成本难题，王越团队开发了3D-TFF（切向流过滤）联合多模式层析技术，成功实现人脐带间充质干细胞（UC-MSC）外泌体的大规模GMP生产。该技术通过优化3D生物反应器培养体系，显著提升外泌体产量，同时确保制剂活性与靶向功能。研究显示，3D-TFF外泌体在抑制神经炎症、修复高压氧肺损伤及青光眼模型中展现出显著疗效，相关成果发表于Journal of Nanobiotechnology、Advanced Science等顶级期刊。
临床转化 从实验室到病床的“星辰大海”
王越团队联合全国50余家机构，构建了覆盖“基础研究-GMP生产-临床验证”的全链条转化平台。其主导的间充质干细胞外泌体治疗眼表疾病临床研究（NCT04213248）已进入IIT阶段，初步证实了外泌体通过调控小胶质细胞和巨噬细胞亚群，重塑炎症微环境的机制。此外，团队通过工程化修饰（如CD47靶向、miRNA载药）进一步提升外泌体精准治疗潜力，相关技术获多项国家发明专利授权。
标准化建设 推动行业高质量发展
国内首个《人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求》团体标准已于2022年8月30日由中国细胞生物学学会发布，作为该标准的主要起草者，王越强调“制备决定质量”。团队通过解析外泌体膜蛋白糖链、功能性miRNA（如miR-21）等关键成分，建立了基于TDN探针的单囊泡检测技术，为质量控制提供了新工具。2024年，其参与的国家重点研发计划“干细胞衍生物监管技术建设”项目，有望推动1-2个外泌体产品获批上市，加速行业规范化进程。
未来展望 解码细胞语言，赋能再生医学
王越指出，外泌体作为“细胞间通信的纳米信使”，其转化研究需医工交叉融合。海军军医大学转化医学研究中心已布局精准医学大数据、纳米载药、临床基因检测等平台，未来将进一步探索外泌体在组织再生、抗衰老等领域的应用，践行“从星空到细胞”的科学浪漫。
此次报告展现了我国在外泌体领域的技术进展，为相关研究的标准化建设提供了可参考路径。正如王越所言：“我们的征途是星辰大海——而外泌体，正载着人类健康之梦，穿越科学与产业的浩瀚深空”。