2025年4月24-27日，“2025博鳌干细胞产业大会暨2025临床级干细胞资源库建设和管理培训会”在海南博鳌隆重召开。2025年4月26日上午，以“干细胞外泌体技术前沿进展”为主题的分论坛三顺利召开。

干细胞外泌体：再生医学的未来之星

近年来，干细胞外泌体因其在细胞间信息传递中的关键作用，成为精准医学与再生医学研究的热点。论坛三聚焦于外泌体的疾病治疗及转化应用等方面，呈现了多项突破性进展。

主持阵容：多学科融合，协同引领

论坛三由四位专家共同主持，分别是上海交通大学医学院附属第六人民医院四肢显微外科研究所副所长汪泱，同济大学医学院教授徐俊，海军军医大学转化医学研究中心主任王越，以及中科睿极（海宁）生物科技有限公司首席科学家张智勇，他们的专业背景涵盖临床医学、基础研究和产业转化，为论坛的深入讨论提供了坚实的支撑。

上海交通大学医学院附属第六人民医院四肢显微外科研究所副所长

汪泱

同济大学医学院教授

徐俊

海军军医大学转化医学研究中心主任

王越

中科睿极（海宁）生物科技有限公司首席科学家

张智勇

报告嘉宾：聚焦前沿，探讨未来

论坛邀请了多位在干细胞外泌体研究领域具有深厚造诣的专家学者，他们分享了各自的最新研究成果和见解。

王越教授作报告《干细胞外泌体转化研究的“三体悖论”与破局之路》，围绕干细胞外泌体转化研究，提出“三体悖论”——来源（细胞差异）、特性（囊泡复杂性）、靶向（作用机制不明确）三大挑战，并提出系统性解决方案。研究亮点：一是开发3D-TFF培养体系结合GMP生物反应器，实现人脐带间充质干细胞外泌体规模化、低成本生产；二是利用多维组学技术构建全球首个外泌体分子特征数据库（EV-DLIB），并通过TDN探针精准追踪功能分子（如miR-21）的体内分布；三是通过基因编辑（CD47修饰、脑靶向肽）构建工程化外泌体，显著提升其靶向性及疗效。

福建医科大学附属协和医院整形外科与再生医学科主任陈小松就《干细胞外泌体治疗黄褐斑及促渗方案探索》作报告，通过融合外泌体治疗黄褐斑，将干细胞外泌体与芦荟外泌体样囊泡融合，可提高经皮给药效率，经过多中心临床试验，效果显著。

同济大学生命科学与技术学院教授/同济大学脊柱脊髓损伤再生修复教育部重点实验室常务副主任朱融融，作报告《生物材料与干细胞命运调控与工程化外泌体》聚焦脊髓损伤修复，主要方向是结合多组学与智能材料设计，推动类器官与外泌体疗法临床转化（国内首个神经干细胞IIT研究），目标实现脊髓再生与无瘢痕修复。核心亮点：一是开发pH响应型LDH纳米材料，调控干细胞分化为神经元，构建胸段特异性脊髓类器官（enTsOrg），移植后恢复神经电活动与运动功能；二是基于深度学习的干细胞分化预测系统（92%准确率，1天完成筛选）；三是低氧预处理外泌体（HP-sEVs）抑制炎症，促进椎间盘再生，鉴定关键因子Vgf。

国典（北京）医药科技有限公司董事长张建民的报告主题是《外泌体：创新药物研发的新赛道》，聚焦外泌体的生物材料属性——是天然纳米级材料（30-150nm），生物相容性高，可穿透血脑屏障，兼具药物递送，现已经成为新药研发领域的热点之一，目前全球有210个外泌体药物临床研究正在进行中，外泌体药物主要有三大类：天然外泌体药物、工程化外泌体药物和外泌体装载药物。报告还展示了外泌体作为药物治疗皮炎、慢性鼻窦炎上的临床试验疗效。

国典（北京）医药科技有限公司董事长

张建民

中科睿极（海宁）生物科技有限公司首席科学家张智勇，以《DASEA®生物智造平台——干细胞/外泌体规模化制备一站式解决方案》为主题进行了精彩分享，张智勇教授表示，DASEA®生物智造平台将继续致力于构建CGT领域的核心“新质生产力”，用生物材料和自动化技术赋能细胞治疗，实现生物制造核心设备和耗材的国产替代与超越，让再生医学成为临床治疗常规选项，为人类健康事业贡献更多力量。

暨南大学医学院教授、肿瘤精准医学和病理研究所所长张灏教授就《干细胞外泌体用于疾病治疗的逻辑和策略》为主题作报告，该报告聚焦干细胞外泌体的临床转化策略，提出外泌体作为间充质干细胞的升级替代方案，通过递送核酸、蛋白、药物实现抗炎、组织修复等疗效，且规避细胞治疗风险（感染、血栓、成瘤），兼具穿透血脑屏障与低免疫原性优势；工程化修饰（如靶向配体、CRISPR载药）可精准治疗神经退行疾病及肿瘤（如嵌合RNA疫苗、阻断肿瘤Exo免疫逃逸）。研究强调外泌体异质性亟需解决，并突破标准化生产与靶向递送瓶颈（如GMP规模化、组织特异性DDS开发），以推动临床转化，避免重蹈MSC疗效争议。

徐俊教授作报告《脂肪干细胞及其外泌体治疗骨关节炎的机制研究》，报告聚焦脂肪干细胞（ADSC）及其外泌体治疗骨关节炎（OA），通过揭示M1巨噬细胞外泌体携带miR-155-5p抑制软骨细胞自噬的致病机制，开发工程化外泌体（敲除miR-155-5p）调控巨噬细胞极化（M1→M2）并恢复自噬功能，结合规模化GMP生产与靶向递送技术，推动临床转化，实现OA从症状缓解到再生修复的突破。

同济大学医学院教授

徐俊

中山大学药学院（深圳）副院长陈红波作报告《干细胞外泌体在器官移植免疫排斥中的作用及机制》，报告揭示干细胞外泌体通过调控T细胞活化的核仁机制和“刹车假说”（递送PD-L1/FGL1）延长移植器官存活，结合ROS响应点击化学技术开发双靶向植物外泌体（PDVLNs）递送雷帕霉素，精准抑制缺血再灌注损伤并调节巨噬细胞极化；推动多剂型外泌体制剂在糖尿病足、子宫粘连等IIT临床研究及医美抗衰应用，为器官移植免疫排斥治疗和新型低毒免疫抑制剂研发提供创新路径。

北京恩泽康泰生物科技有限公司首席技术官赵立波系统分析了《干细胞外泌体疗法的研究现状和产业化中的技术挑战》：外泌体凭借低免疫原性、高生物相容性及靶向递送能力，成为基因药物（如RNAi、miRNA）的理想载体，临床试验如ExoFlo治疗ARDS（II期）及AGLE-102修复烧伤创面（I期）已显疗效；工程化外泌体通过靶向修饰（如exoSTING）突破“不可成药”靶点，但产业化面临有效成分丰度低、工艺放大难、质控标准缺失等瓶颈；需借鉴日本PMDA分类与生产规范，推动GMP规模化生产与标准化质控，加速国内IND申报与国际竞争力提升。

北京恩泽康泰生物科技有限公司首席技术官

赵立波

汪泱教授以《干细胞来源细胞外囊泡的质量控制标准体系建设》为主题，聚焦干细胞来源细胞外囊泡（EVs）的规模化生产与质量控制，重点阐述其在抗衰老及疾病治疗中的应用与挑战：优势是干细胞EVs通过递送生物活性分子（如SMAD4、SMAD5）有效改善脑缺血、骨关节炎、骨质疏松等衰老相关疾病，兼具低免疫原性、穿透生物屏障等；而规模化生产采用生物反应器与微载体技术提升效率，但仍面临细胞培养标准化不足、EVs分离纯度低等瓶颈。通过单囊泡分辨率分析技术（如纳米流式、超分辨显微镜）筛选特异性标志物（如PODXL、SSEA4），建立精准质量控制体系；未来需完善GMP标准化流程并细化质量指标（如膜蛋白定量、RNA分布），推动EVs从实验室研究向临床抗衰老及疾病治疗的转化落地。

上海交通大学医学院附属第六人民医院四肢显微外科研究所副所长

汪泱

专家们的报告涵盖了外泌体在组织修复、免疫调节、肿瘤治疗等多个领域的应用，展示了干细胞外泌体技术在再生医学中的广阔前景。 论坛三的成功召开，不仅促进了干细胞外泌体领域的学术交流，也为科研机构、临床单位和企业搭建了合作平台。与会专家一致认为，未来应加强多学科协同，推动干细胞外泌体技术的标准化和临床转化，助力再生医学的发展，造福广大患者。