近日，由中国整形美容协会主办、中国整形美容协会干细胞研究与应用分会承办的“《临床研究用人源间充质干细胞通用准则》系列团体标准启动会暨编写会”在上海成功召开。来自干细胞研究与转化相关领域的高校、科研院所、医疗机构、高新生物技术企业等单位的专家学者齐聚一堂，共同见证系列团体标准的启动，并探讨编写相关工作。
标准启动会
启动会由中国整形美容协会干细胞研究与应用分会秘书长兼常务理事汤红明主持。
中国整形美容协会干细胞研究与应用分会会长刘中民在致辞中表示，人源间充质干细胞因其独特的免疫调节、旁分泌特性和多向分化潜能，在多个疾病治疗领域展现出巨大的应用潜力。基于此，中国整形美容协会干细胞研究与应用分会积极行动，郑重向总会提交了系列团体标准的立项申请。该申请得到了总会领导的高度重视，最终成功获批，分会正式肩负起制定这一系列团体标准的重任。该系列标准的制定，将对推动我国干细胞研究的规范化、标准化建设具有里程碑意义。他强调，系列团体标准的编写是一个复杂而细致的过程，需要汇聚多方智慧与力量，希望与会专家学者、企业代表等应以此为契机，积极投身到系列团体标准的编写工作中，共同为干细胞领域的健康、有序发展贡献智慧与力量。
刘中民发表致辞
汤红明详细介绍了系列团体标准的筹备及编写情况。他指出，系列团体标准的落地将经历标准启动、送审初稿、征求意见稿、专家意见修改、送审稿、报批稿、标准发布7个关键阶段。系列团体标准在筹备初期，已获得众多机构的广泛支持与积极响应，为标准的顺利推进奠定了坚实基础。当前，系列团体标准正处于紧张而有序的编写阶段，预计于2025年1月形成初稿，后续将广泛吸纳行业内外的意见与建议，对标准草案进行修订与完善，并上报中国整形美容协会审核，预计于2025年6月陆续发布。
汤红明介绍筹备及编写情况
中国整形美容协会办公室副主任/标准化委员会办公室主任黄超详细阐述了团体标准工作介绍。他提到，中国整形美容协会标准化工作委员会于2019年9月正式成立，始终致力于推动行业标准的建立与提升。他特别指出，中国整形美容协会遵循严格的团体标准立项流程，于2024年7月正式批准启动《临床研究用人源间充质干细胞通用准则》系列团体标准的编制工作，由中国整形美容协会干细胞与研究应用分会主导推进。此外，他还详细阐述了团标的制定流程、相关要求以及团标成果的展示与应用情况。
上海市质量和标准化研究院培训中心主任刘荣富分享了高质量标准研制的方法和要点。他依据自己多年在标准制定领域的实践积累，从我国标准化工作发展概况、标准化工作发展趋势、标准研制方法论、标准编写的关键点、本市标准化激励政策要点解读等5个方面进行了全面而深入的剖析。他强调，确保干细胞临床研究的安全性和有效性，离不开高质量标准的支撑，因此，在标准制定过程中，需广泛征求意见，把好标准的审查关，以推动标准化建设持续健康发展。
黄超介绍团体标准工作介绍
刘荣富介绍高质量标准研制的方法和要点
标准编写会
编写会分别由口腔再生医学国家地方联合工程实验室主任/中国整形美容协会干细胞研究与应用分会副会长田卫东、国家干细胞临床研究专家委员会委员/浙江大学细胞工程研究所所长项春生、武汉珈创生物技术股份有限公司研发总监徐国东、复旦大学医学神经生物学国家重点实验室副主任/中国整形美容协会干细胞研究与应用分会常务理事朱剑虹、胚胎干细胞研究湖北省重点实验室副主任/湖北省脐带血造血干细胞治疗临床研究中心主任郭兴荣、上海仁济医院干细胞研究中心主任/中国整形美容协会干细胞研究与应用分会常务理事高维强、上海市天华律师事务所（复旦大学智能医学研究院）合伙人/研究员姚海嵩主持。
中国整形美容协会干细胞研究与应用分会副秘书长贾文文介绍了平台建设标准、制备标准，理事白志慧介绍了质检标准，副秘书长赵庆辉介绍了采集标准、存储标准、运输标准，理事何斌介绍了临床研究知情同意书标准。每项标准的介绍均涵盖其立项背景、主要内容、先进性与特色。
与会专家学者、企业代表们围绕系列团体标准的主要内容展开充分的交流与探讨，为推动人源间充质干细胞在临床研究领域的规范化、标准化发展贡献了宝贵的智慧与力量。
张斌作会议总结
中国整形美容协会会长张斌在总结中强调，标准是国家战略的核心，是实现国家现代化管理的最终目标。对于各个行业而言，标准的制定与推行至关重要，它不仅能够有效规范市场秩序、显著提升服务质量，更对中国消费性产业的转型升级及经济社会全面发展具有深远影响。他着重指出，在大国竞争、经济强国的竞争中，人的生命健康已成为关键要素。在此背景下，标准的制定不仅关乎中国社会未来几十年的发展方向，更紧密联系着中国人民的幸福健康及社会经济的发展。认真组织、做好系列团体标准的制定工作，将对社会、国家及经济发展具有重要贡献。中国整形美容协会将全力支持并保障系列团体标准的制定工作，为行业健康发展及国家长远未来贡献力量。
《临床研究用人源间充质干细胞通用准则》系列团体标准的制定，将助力我国干细胞领域的标准化、规范化建设迈向更高水平，对加速行业整体规范化进程起到催化与引领作用。