2024年1月23日，上海市东方医院（同济大学附属东方医院）与士泽生物医药（苏州/上海）有限公司联合开展的“临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病的临床研究”项目，经过国家干细胞临床研究专家委员会的多轮审查，正式完成国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局（以下简称国家两委局）备案（备案号：MR-31-24-001927）。截至2024年1月，东方医院已有7项国家干细胞临床研究备案项目（适应证为心衰、间质性肺病、2型糖尿病肾病、帕金森病）和1项科技部新冠应急项目。

“临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病的临床研究”项目，是我国首个完成国家两委局备案的iPS衍生细胞治疗帕金森病的临床研究项目，也是国家备案项目中唯一一个iPS衍生细胞治疗神经系统疾病的临床研究备案项目。

帕金森病（Parkinson's disease，PD）是全球第二大神经退行性疾病，主要是由于中脑黑质区多巴胺能神经元发生退行性病变和死亡，导致患者逐渐出现震颤、运动迟缓、肢体僵硬、步态异常等运动功能衰退，并最终导致运动能力丧失且危及生命。据统计，在我国65岁以上人群中，PD的发病率约为1.7%。预计到2030年，我国PD患者数量将达到约500万人。目前已有的传统药物和手术治疗无法再生多巴胺能神经元或阻止神经元退行性病变的进展，且无法从根本上改变PD发展进程。因此，迫切需要开发新的治疗方案。