2022年7月，上海市东方医院生物样本库在前期工作基础上，开展第二轮人类遗传资源保藏行政许可申请审批工作。这是继2017年7月首次申请获批后（国科遗办审字﹝2017﹞1540号），再次向科技部申请提交保藏资质审批。

近年来，随着《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等法律法规出台，明确规定开展人类遗传资源相关活动，必须获得相应行政审批或备案。上海市东方医院生物样本库自建立以来不断地优化和完善质量管理体系，贯穿临床生物样本“采集—接收—处理—存储—出库—运输—质控—销毁”等每一个环节，保证了生物样本的合法合规性和质量。本次人类遗传资源保藏行政许可申请材料已完成，并按照科技部人类遗传资源保藏申请审批流程上传提交。截至7月底，上海市东方医院生物样本库已收集和保藏全血、血清、血浆、白细胞、尿液、粪便、组织以及细胞等样本合计约20万份，涉及心血管系统疾病、肿瘤、消化系统疾病、神经系统疾病、内分泌系统疾病、泌尿生殖系统疾病等人类重大疾病。

本次审批申请工作为推动医院高质量发展以及开展科学转化研究提供了坚实的保障。未来东方医院生物样本库将继续秉持开放、共享、合法、合规的原则，依据国际、国家相关标准规范的指引，不断提升人才队伍水平、高质量资源保藏和信息化建设水平，助力医院临床研究和转化医学研究。