东方干细胞,献礼东方百年华诞——东方医院干细胞基地2020大事记
撰文│陈 莉 何 斌 赵庆辉 编辑│郑天慧 审校│汤红明 蒋尔鹏
2020年注定是不平凡的一年,面对突如其来的新冠肺炎疫情,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平亲自指挥,党中央统揽全局,创造了人类同疾病斗争史上又一个英勇壮举,铸就了中华民族伟大复兴又一座精神丰碑。
2020年注定是特上加特之年,更是一个重温历史、激励当下、东方百年华诞的重要时点。作为东方医院“一体两翼”学科发展战略的重要一翼和未来医院发展的“驱动器”,东方医院干细胞转化医学产业基地攻坚克难,在临床研究、科技抗疫、制剂研制、平台建设、成果转化、重大成果、管理模式探索等全方位取得长足进步,获得了国家、上海市、浦东新区等各级政府主管部门的高度肯定。
雄关漫道真如铁,而今迈步从头越。站在新百年的新起点,东方干细胞转化医学产业基地将继续创新发展、追求卓越、争创一流,再创新的辉煌!
下面盘点下2020年干细胞基地都有哪些大事(按时间先后顺序)。
1|新增1项干细胞临床研究项目完成国家备案
2020年1月,东方医院承担的《人羊膜上皮干细胞(hAESCs)立体定向移植治疗帕金森病的临床研究》项目完成国家干细胞临床研究项目备案。截至目前,东方医院承担干细胞临床研究国家备案项目4项,位居全国前列。
2|积极响应国家科技抗疫并获国家高度肯定
(1)获批教育部新冠肺炎防治科研攻关重点项目
2020年2月19日,“应用间充质干细胞辅助治疗新型冠状病毒肺炎重症患者的研究”和“新型冠状病毒mRNA疫苗研发”2个项目获批教育部首批高校新冠肺炎防治科研攻关重点项目。
(2)获批科技部国家重点研发计划项目
2020年3月3日,由东方医院牵头的干细胞治疗新冠项目获国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”专项立项,纳入由中国人民解放军总医院第五医学中心王福生院士牵头的应对新冠肺炎的间充质干细胞治疗研究项目(编号:2020YFC0844000),支持经费270万元。
(3)全程支持干细胞治疗新冠临床研究在武汉顺利开展
2020年3月5日,东方医院干细胞治疗临床研究项目组在呼吸医学中心主任李强教授带队下,一行8人坐高铁紧急抵达武汉实施项目,项目组合计在武汉入组46例受试者,已完成全部治疗并出院。无严重不良事件(SAE),无受试者复阳,干细胞治疗组与对照组相比,氧合指数和肺纤维化程度影像学评分有显著改善。
(4)发布干细胞治疗新冠专家指导意见
2020年3月10日,刘中民教授作为32位起草专家之一,参与起草的《干细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床研究与应用专家指导意见》由中国细胞生物学学会干细胞生物学分会和中华医学会感染病学分会联合发布。
(5)获国家高度肯定
2020年3月17日,国务院联防联控机制新闻发布会上,东方医院刘中民教授团队与王福生院士团队、周琪院士团队在武汉开展的干细胞治疗新冠肺炎临床研究,获得国家科技部生物技术发展中心高度认可。
2020年3月31日,教育部科技司关于新冠肺炎防控科研攻关工作调研视频会议上,科技司领导对东方医院科技抗疫工作给予高度肯定。
3|通过中检院质量复核的干细胞制剂增至3种
2020年4月2日,干细胞基地GMP实验室制备的临床级人脂肪间充质干细胞通过中国食品药品检定研究院质量复核检验,正式获得中检院的检验报告。
2020年12月9日,干细胞基地GMP实验室制备的人诱导多能干细胞(hiPSCs)通过中国食品药品检定研究院质量复核检验,正式获得中检院的检验报告。东方医院干细胞转化医学产业基地已建成覆盖超过60%中国人群的HLA配型的hiPSCs库,未来有望解决干细胞制剂来源与均一化问题。
截至目前,东方医院共获得人脐带间充质干细胞、人脂肪间充质干细胞以及人诱导多能干细胞3份中检院质量复核报告。
4|成立细胞治疗临床研究中心
2020年7月1日,上海市东方医院细胞治疗临床研究中心成立,推动了我院从传统医学向细胞治疗模式探路转型的进程。
细胞治疗临床研究中心将为我院细胞治疗临床研究提供一个集中规范管理的平台,相关项目都需通过一整套的学术伦理审批,建立临床数据收集、追踪、分析机制,助力我院高端医疗的高质量发展。
5|支撑海南省干细胞工程中心建设
2020年7月31日,支撑海南省干细胞工程中心获批海南博鳌乐城前沿医疗技术临床研究及转化应用服务平台,平台获支持经费2500万元。与博鳌一龄生命养护中心、海南博鳌瑞达麦迪赛尔国际医疗中心、博鳌国际医院等乐城先行区医疗机构就骨关节炎、2型糖尿病肾病、帕金森病等干细胞研究达成合作,将我院已有的干细胞技术转移到乐城先行区,未来将共享转化收益。
2020年8月7日,海南省卫健委联合省药监局、博鳌乐城先行区管委会在经过多次院士专家团队评审后,批准成立海南省干细胞工程中心,并在博鳌乐城举行揭牌仪式。该工程中心以同济大学附属东方医院、上海干细胞临床转化研究院、国家干细胞转化资源库临床库为技术支撑,立足博鳌、面向海南、辐射全国,以人类重大难治性疾病诊疗和健康促进为导向,聚焦干细胞和免疫细胞临床研究及转化应用,将为相关企事业单位提供决策咨询、技术培训、资源定制、质量检测、资源存储、临床研究及转化应用等全产业链一体化服务,致力于建成国内领先、国际一流的干细胞临床研究及转化应用平台。
6|获批上海市委党校教学基地
2020年8月,获批“张江示范区国际人才试验区公共服务体系建设(二期)现场教学基地项目”,获支持经费33万元。该项目由市委组织部、市委党校、张江高新区管委会支持成立的上海张江科技创新国际人才研究院与我院干细胞基地统筹推进。
7|获“发明创新奖”银奖
2020年9月30日,东方医院干细胞基地再生医学研究所张超教授、刘琦教授、张勇教授,联合上海交通大学医学院附属瑞金医院井多辉研究员,共同完成的“肿瘤的精准个体化治疗和检测应用”通过了层层选拔,最终荣获2020年度“发明创新奖”银奖。
8|通过国家干细胞临床研究现场监督核查
2020年10月20日,我院顺利通过国家两委局组织的干细胞临床研究机构和临床研究项目现场监督核查,获评审专家组高度好评,认为东方医院在本次机构监督核查上表现最好,领导最重视、内容最丰富、体系最完善、要素最齐全,生产单位与研究单位衔接最顺畅。
9|新获批3项科技部国家重点研发计划项目
2020年10月27日,东方医院作为承担单位获批2020年国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项3项,新增首席科学家3位(尹晓磊、何志颖、高亚威),总支持经费5418万元,其中,联合上海赛傲生物技术有限公司申报获批1项。截至目前,东方医院共承担国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项9 项(十三五期间,国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项全国共支持135项)。
10|受聘金域医学学术委员会委员
2020年12月19日,上海市东方医院院长/国家干细胞转化资源库临床级资源库负责人刘中民教授,受聘中国医检界“最强大脑”的金域医学学术委员会委员。至此,金域医学学术委员会的阵容扩大至 45 人,其中院士11人,钟南山院士出任主席,包括张学院士、谭蔚泓院士、陈润生院士、陈晔光院士、侯凡凡院士、谢晓亮院士、曾溢滔院士等,另有34 位来自海内外的专家学者担任委员会委员。
11|国家干细胞转化资源库平台建设迈上新台阶
2020年,国家干细胞转化资源库围绕资源收集与保存、科技计划形成的科技资源汇交、资源挖掘与应用、开放共享与服务、共性技术研发与资源研制、国内外动态监测、国际交流与合作等七大任务开展各项建设工作。
聚焦国家重大发展战略,平台重点打造了覆盖60%中国人群的HLA高频iPSC以及各类临床级干细胞资源和科研级干细胞资源。截至2020年底,平台支撑4项国家干细胞临床研究备案项目(适应证为心衰、间质性肺病、2型糖尿病肾病、帕金森病)、9项国家重点研发计划干细胞专项以及5项上海市干细胞重大、重点项目。作为技术支撑,牵头成立海南省干细胞工程中心。同时面向国家各类干细胞科技创新活动提供资源和技术支持约500次,有效推动了我国干细胞及转化研究。
12|专利、论文、奖项等科研产出再创佳绩
截至2020年12月28日,东方医院干细胞基地2020年在科研项目申报、专利申请、论文发表及科研成果获奖等方面再创佳绩。
【项目】获批国家自然科学基金21项,其中杰青(章小清)1项、优青(成昱、王译萱)2项、重点(张勇)1项,总支持经费933万元;获批上海市科委重点项目1项(李维达),支持经费80万元;获批上海市浦江人才计划1项(乐文俊)。
【专利】申请发明专利10项(获授权1项)、实用新型专利2项、国际专利1项,其中4项已转化。截至目前,东方医院干细胞基地共申请专利29项,其中发明专利19项(获授权3项)、实用新型专利10项(获授权8项)。
【论文】发表SCI论文45篇,其中影响因子20分以上2篇、10分以上16篇,5分以上30篇;总结干细胞科研管理模式,在我国医学科研管理领域高级学术期刊《中华医学科研管理杂志》分别以“临床研究“和“成果转化”为主题,发表2篇干细胞科研管理论文,另有一篇以“产业发展”为主题的论文已被该刊接收,拟于2021年第一期发表。
【获奖】获高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)一等奖1项、上海市优秀发明金奖1项等。
13|广泛开展对外合作交流
东方医院干细胞基地作为“一把手”工程,由院长刘中民兼任基地主任,亲自负责狠抓干细胞基地各项工作落实,从东方干细胞品牌、技术体系、专利成果、管理模式4个方面广泛开展对外交流合作。
(1)与多地达成干细胞工程中心共建协议
充分发挥国家干细胞转化资源库平台辐射带动作用,与江苏迅睿生物技术有限公司合作共建徐州干细胞工程技术中心、与洛阳巴库生物科技有限公司合作共建洛阳再生医学研究院创新服务平台、与山东科金生物发展有限公司及山东第一医科大学(山东省医学科学院)合作共建山东省干细胞技术创新中心、与云南浩宇集团合作共建云南省干细胞创新转化工程中心合作等。
(2)与国内多家企事业单位开展深度合作
本着平等互利、合作共赢、开放共享的原则,加强干细胞领域深度合作交流。2020年,干细胞基地共接待各类参观来访百余次,累计接待人员400余人次,并进行了合作洽谈,包括徐州市委、江西省赣江新区、徐州医科大学、浙江医院、海南慈铭医疗、金域医学等单位领导与专业人员。
5月29日,金域医学高级副总裁/首席科学官于世辉一行6人到干细胞基地参观座谈
9月4日,上海交通大学医学院附属新华医院原院长徐卫国、上海交通大学附属第一人民医院院长郑兴东等参观干细胞基地
9月18日,徐州市长兼市委副书记庄兆林、副市长赵兴友一行9人到干细胞基地参观座谈