服务时间

2021年11月01日~2023年12月31日

服务对象和范围

药品研发企业

服务背景和意义

膝骨性关节炎是以软骨磨损为特点的退行性关节疾病，软骨磨损是进行性不可逆转的。干细胞疗法的核心治疗理念在于软骨的修复或替换，打破了现有治疗方案中药物治疗效果差而手术置换创伤大的局限。干细胞治疗膝骨性关节炎能从根本上修复软骨，保留膝关节正常组织结构的同时，手术操作创伤较小，患者恢复较快，少有不良反应报道。传统 2D 培养 UC-MSC 的方法因其无法规模化、批次间差异较大、产量小、价格贵等缺点使其应用疾病治疗严重受限。而 3D低氧规模化培养脐带间充质干细胞，既有 2D 培养 UC-MSC 的生物特性又克服了 2D培养的缺点，为干细胞治疗疾病提供更多选择。

服务成效

正在申请IND

服务内容和主要方式

国家干细胞转化资源库联合企业进行战略合作，利用资源库开发的3D低氧规模化培养脐带间充质干细胞用于骨性关节炎项目的 IND 申报，并推动资源库中的3D低氧规模化培养脐带间充质干细胞成药研发。资源库按照确定的 3D 低氧规模化培养工艺生产制备脐带间充质干细胞制剂，用于骨性关节炎治疗的临床前安全性和有效性评价，并按干细胞药物申报要求完善 3D 低氧规模化培养脐带间充质干细胞药学研究材料。